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    “恐針”影響生長激素注射?無針注射或將提高矮小癥患兒治療率

    2021年08月27日 07:40   來源:科技日報   張佳星

      無針注射通過不同直徑大小的微孔將藥物注射至人體組織中,最大注射深度在5毫米以下,注射速度極快,保證有效透皮的壓強,對皮下組織損傷極小。由于注射深度有限,神經末梢受刺激小,因此無針注射一般不像有針注射那樣疼痛。不僅如此,無針注射還可以節省用藥量,而且能夠使藥物發揮效果更加平穩。

      近日,一款兒童專用無針注射器被獲批應用于兒童生長激素的肌肉注射。

      這款利用高壓透皮彌散技術的注射器有哪些不同?它能針對性地解決什么問題?

      注射時將無針注射器垂直對準注射部位,按下按鈕,高壓力壓送藥品經過微孔進入身體,注射在0.3秒內完成。由于無針注射器沒有針頭,消除了患者的恐針心理,也沒有了被針頭刺傷的風險。

      “無針注射此前獲批上市用于胰島素注射治療糖尿病!8月18日,北京大學人民醫院內分泌科紀立農教授表示,該產品獲批上市前進行的臨床試驗設計與新藥注冊要求相一致。研究還顯示,無針注射可有效節省胰島素使用劑量。

      重組人生長激素(以下簡稱生長激素)被用于臨床治療矮小癥,可促進患兒生長發育。它與胰島素有著相似的特點,價格昂貴且治療周期長。

      既然胰島素用無針注射效果好,而且能節約用藥,那么,無針注射是否可以用于治療矮小癥呢?首都醫科大學附屬北京兒童醫院教授鞏純秀表示,國外已有權威研究論證,無針注射在保證與有針注射同等安全和療效的基礎上,還可以有效減輕患兒及家長心理障礙。

      為此,研究人員開啟了無針注射器用于生長激素這一新的應用領域的臨床研究。近日,基于對臨床試驗數據的嚴格審查,無針注射器成功獲批用于矮小癥患兒生長激素注射,應用于兒童。

      “接受生長激素治療的兒童中,超過60%依從性不佳!膘柤冃惚硎,對724位接受生長激素治療的患兒和家長的問卷調查顯示,注射頻率高、時間長、恐懼、疼痛、斷針等問題,嚴重地影響生長激素治療的依從性。

      相關資料顯示,全國大約有700萬需要接受治療的4歲—15歲矮小癥患兒,但接受治療的患兒卻不足3萬人。也有研究顯示,60%矮小癥患兒具有社交障礙、認知功能障礙。

      如何提高我國矮小癥患兒的治療率?

      “前期的注冊實驗結果顯示,無針注射生長激素可以保證生長激素治療的療效和安全性!膘柤冃阏J為,如果無針注射廣泛應用于生長激素的使用,將使患者依從性更好。

      鞏純秀引用的一項國外研究顯示,無針注射通過不同直徑大小的微孔將藥物注射至人體組織中,最大注射深度在5毫米以下(平均約4毫米),注射速度極快,保證有效透皮的壓強,對皮下組織損傷極小。由于注射深度有限,神經末梢受刺激小,因此無針注射一般不像有針注射那樣疼痛。

      無針注射可以節省胰島素的用藥量,而且能夠使注射藥物發揮效果更加平穩。這一研究結果由國內十家三甲醫院歷時兩年追蹤完成,相關研究發表在《柳葉刀》子刊上。

      其他藥品使用無針注射會不會產生相似效果呢?北京快舒爾醫療技術公司創始人張宇新介紹,目前還未進行大規模的臨床研究,但已經有小規模的研究驗證了趨勢,例如有階段性觀察統計結果顯示,注射生長激素的患兒,有針注射單月增高1.7厘米,無針注射單月增高2.4厘米。此外,很多文獻也顯示了無針注射在大分子藥物注射方面的優勢。

      張宇新解釋,無針注射時液體以較高速度、彌散地進入身體,更像人體自己產生的內源性物質。

      據介紹,因為兒童的皮膚特性與成年人不同,研發團隊針對胰島素和生長激素的蛋白質類藥物特性,再根據兒童皮膚的大量采樣情況,通過建模設計了無針注射器。

    (責任編輯:王婉瑩)

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    2021-08-27 07:40 來源:科技日報
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