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    騰盛博藥再投1億美元推進新冠中和抗體 傳染病藥物市場可期

    2021年09月14日 16:09   來源:中國經濟網   

      中國經濟網9月14日訊(記者 郭文培) Ⅲ期臨床試驗獲突破后,騰盛博藥9月7日宣布,再投入1億美元,以推進在研針對SARS-CoV-2(導致COVID-19的病毒)的聯合療法BRII-196/BRII-198在全球的注冊申請和商業化進程。

      或使住院死亡率降低78%

      BRII-196/BRII-198 是一種 SARS-CoV-2 中和單克隆抗體聯合療法。目前,BRII-196/BRII-198聯合療法的Ⅲ期臨床試驗正在美國、巴西、南非、墨西哥、阿根廷、菲律賓等全球多個臨床研究中心順利完成受試者入組。該試驗納入了今年1月至7月,新冠病毒變異株在全球快速出現期間的837例高風險新冠肺炎門診患者。8月25日,騰盛博藥披露國際Ⅲ期臨床試驗中期結果。結果表明,與安慰劑相比,這一聯合療法讓患者的住院和死亡復合終點降低78%,且安全耐受性良好。

      “現有的臨床前數據顯示,我們的BRII-196/BRII-198抗體對目前所知的所有突變株都是有效的,這是一個很明顯的優勢! 騰盛博藥首席醫學官嚴立介紹,BRII-196/BRII-198聯合療法是我國原研唯一進入國際Ⅲ期試驗的新冠中和抗體組合在研藥物,且Ⅲ期臨床中期數據展現了良好的效果。目前的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,BRII-196/BRII-198聯合療法對全球主要新冠病毒變異株均保持中和活性,計劃年底在中美兩地提交申請報批。

      基于上述臨床數據結果,9月7日,騰盛博藥宣布,追加1億美元用于推進BRlI-196/BRII-198聯合療法在全球的注冊申請和商業化進程。騰盛博藥首席財務官李安康介紹道:“我們Ⅲ期臨床試驗的中期數據在同類里面是最好的,所以大家很有信心!

      國內在研新冠中和抗體藥物至少有10款

      據了解,當下新冠特效藥的研發路徑主要有兩類。一類是以抗體類為主的生物大分子藥物;另一類則是可抑制病毒侵入、復制等環節的小分子化合物藥物。而在眾多大分子藥物的研發中,中和抗體藥物被寄予厚望,也被稱之為熱門賽道。

      報道顯示,目前國內在研用于治療新冠的中和抗體藥物至少有10款:君實生物和中科院微生物所聯合開發的JS016、騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRIII-198、邁威生物的MW33、神州細胞的SCTA01、綠葉制藥LY-CovMab、復宏漢霖HLX70、濟民可信JMB2002等已進入臨床試驗階段,其中騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRII-198已在Ⅲ期全球臨床試驗中取得積極的中期結果。

      傳染病創新藥物仍存缺口

      騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶表示,不僅是新冠病毒,其他像乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(HIV)等病毒感染性疾病的創新藥物仍然存在缺口。未來,公司將繼續深耕傳染病領域,做新藥好藥。

      “2020年,海外艾滋病的市場是370多億美元,但至今為止沒有完全可以治愈艾滋病的藥;至于乙肝,國內感染者超過7000萬,如按國內指南計算,需要治療的病人至少有3000萬,而國內/國際指南推薦的藥品僅有4種。有幾千萬的病人,但只有4種藥,目前治愈率大概為7%,如果我們能把治愈率從7%提升到20%甚至更高,這個市場是非常大的!绷_永慶進一步解釋道。

      由于傳染性,傳染病對公共衛生構成威脅,帶來一定的社會經濟負擔。中商產業研究院《2021年中國傳染病藥物行業及其細分領域市場規模預測分析》一文指出:雖然我國對傳染病藥物尤其是抗病毒藥物的需求十分巨大,但目前創新療法的供應量較低,我國的傳染病藥物市場將以比全球市場更快的速度迅速增長。從2016年到2019年,我國傳染病藥物市場已從306億美元增長至326億美元(不包括疫苗),年均復合增長率為2.13%,預計2021年,我國傳染病藥物市場規;蚩蛇_312億美元。

      

    (責任編輯:楊奇奇)

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    2021-09-14 16:09 來源:中國經濟網
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